चयन युक्तियाँ | आप यह कैसे बता सकते हैं कि टीपीई सामग्री चुनते समय निर्माता का "एफडीए अनुपालन" का दावा वास्तविक है या नहीं?

खाद्य संपर्क, चिकित्सा उपकरण और शिशु उत्पाद जैसे क्षेत्रों में सामग्री के लिए कड़ी सुरक्षा आवश्यकताएं हैं। टीपीई के लिए अमेरिकी बाजार में प्रवेश करने या उच्च-स्तरीय अंतरराष्ट्रीय ग्राहकों द्वारा ऑडिट पास करने के लिए, एफडीए अनुपालन अक्सर एक शर्त होती है। हालाँकि, "एफडीए अनुपालन" एक लेबल नहीं है जिसे आकस्मिक रूप से लागू किया जा सकता है, इसमें नियामक प्रावधान, आवेदन उपयुक्तता, परीक्षण और सत्यापन और आपूर्ति श्रृंखला पारदर्शिता सहित कई पहलू शामिल हैं। ग़लत चयन के परिणामटीपीई कच्चा मालये सब बहुत आम हैं. तो किसी को सही चुनाव कैसे करना चाहिए?

I. सबसे पहले, यह समझें कि एफडीए अनुप्रयोगों को नियंत्रित करता है, सामग्री को नहीं

एफडीए इसके लिए अलग से प्रमाणपत्र जारी नहीं करता हैटीपीई कच्चा मालइसके बजाय, यह उन्हें उनके अंतिम उपयोग के आधार पर विभिन्न नियामक ढांचे के तहत वर्गीकृत करता है। खाद्य संपर्क अनुप्रयोगों के लिए, प्राथमिक संदर्भ 21 सीएफआर 177.2600 और 175-179 हैं, जो पॉलिमर और एडिटिव्स के लिए नियमों की रूपरेखा, अनुमत सामग्री और उनकी सीमाओं को सूचीबद्ध करते हैं। एक टीपीई कच्चा माल जो "एफडीए-अनुपालक" है, इसका मतलब है कि सभी घटक अनुमोदित सूची में हैं और निर्दिष्ट शर्तों के तहत हानिकारक पदार्थों को भोजन में स्थानांतरित नहीं करेंगे।

द्वितीय. दस्तावेज़ी सत्यापन मौखिक आश्वासनों से कहीं अधिक महत्वपूर्ण है

किसी आपूर्तिकर्ता के इस दावे को स्वीकार न करें कि "हम अनुपालन कर रहे हैं", इसके बजाय, एक अनुपालन विवरण और सहायक दस्तावेज़ का अनुरोध करें। प्रतिष्ठित आपूर्तिकर्ता स्वयं या किसी तीसरे पक्ष द्वारा जारी एफडीए अनुपालन विवरण प्रदान करेंगे, जिसमें सटीक नियमों को निर्दिष्ट किया जाएगा। अधिक विवेकपूर्ण दृष्टिकोण एसजीएस या इंटरटेक जैसे संगठनों से माइग्रेशन परीक्षण रिपोर्ट की समीक्षा करना है, जिसमें कुल माइग्रेशन स्तर और विशिष्ट पदार्थों के माइग्रेशन पर डेटा शामिल है।

तृतीय. सूत्रीकरण शुद्धता अनुपालन का आधार है

कई सामान्य टीपीई कच्चे माल लागत कम करने के लिए सुगंधित तेल या पुनर्नवीनीकरण सामग्री का उपयोग करते हैं। इन सामग्रियों में अनधिकृत पॉलीसाइक्लिक एरोमैटिक हाइड्रोकार्बन होते हैं और इनका उपयोग भोजन या चिकित्सा अनुप्रयोगों में नहीं किया जा सकता है। टीपीई जो एफडीए आवश्यकताओं को पूरा करता है, आमतौर पर उच्च शुद्धता वाले गैर-सुगंधित सफेद तेल और मेडिकल-ग्रेड एसईबीएस आधार सामग्री का उपयोग करता है, जिसमें एडिटिव्स के प्रकारों पर सख्त नियंत्रण होता है। सामग्रियों का चयन करते समय, कच्चे माल का पता लगाने की प्रणाली और स्वच्छ उत्पादन वातावरण वाले आपूर्तिकर्ताओं को प्राथमिकता दें।

चतुर्थ. आवेदन की सीमाओं को नजरअंदाज नहीं किया जाना चाहिए

वही टीपीई सामग्री सूखे खाद्य पदार्थों के साथ कमरे के तापमान के संपर्क के लिए उपयुक्त हो सकती है, लेकिन यह उच्च तापमान या वसा और तेल के साथ लंबे समय तक संपर्क का सामना नहीं कर सकती है। सामग्री का चयन करते समय, वास्तविक उपयोग परिदृश्य - संपर्क तापमान, अवधि और भोजन के प्रकार - पर विचार करें और आपूर्तिकर्ता के साथ अनुपालन सीमाओं की पुष्टि करें।

टीपीई के लिए एफडीए अनुपालन सुनिश्चित करने का मूल पांच आयामों में निहित है: नियामक समझ, दस्तावेज़ीकरण सत्यापन, फॉर्मूलेशन शुद्धता, एप्लिकेशन मिलान और आपूर्ति श्रृंखला ट्रैसेबिलिटी। केवल तभी जब इनमें से प्रत्येक आयाम अच्छी तरह से प्रलेखित हो, कोई उत्पाद वैश्विक बाजारों तक पहुंच में विश्वास हासिल कर सकता है। ऐसे समय में जब अनुपालन तेजी से एक मुख्य प्रतिस्पर्धी लाभ बनता जा रहा है, टीपीई सामग्रियों का विवेकपूर्ण मूल्यांकन न केवल एक नियामक आवश्यकता है, बल्कि अपने उपयोगकर्ताओं के प्रति कंपनी की जिम्मेदारी का प्रदर्शन भी है।

यहीं पर आज की हमारी चर्चा समाप्त होती है।झोंगसुवांगआपको और अधिक जानकारी प्रदान करना जारी रखेगाटीपीई और टीपीआर सामग्री.